根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的犬特应性皮炎免疫治疗剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年9月26日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
犬特应性皮炎免疫治疗剂 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic | 硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc. | 美国 | (2021) 外兽药证字 58号 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5) | 英特威国际有限公司Intervet International B.V. | 荷兰 | (2021) 外兽药证字 59号 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 再注册 |
鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株) Avian Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30) | 英特威国际有限公司Intervet International B.V. | 荷兰 | (2021) 外兽药证字 60号 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 再注册 |
猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2,Inactivated(Strain 1010) | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法国 | (2017) 外兽药证字 04号 | 2017.02.13 — 2022.02.12 | 变更注册:企业名称变更为法国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health France,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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