根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年9月6日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
马来酸奥拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets | 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC Kalamazoo，USA | 美国 | (2021) 外兽药证字 51号 | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 注册 |
马来酸奥拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets | (2021) 外兽药证字 52号 | ||||
马来酸奥拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets | (2021) 外兽药证字 53号 | ||||
复方非泼罗尼吡喹酮滴剂 （0.3ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | (2021) 外兽药证字 54号 | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 再注册 |
复方非泼罗尼吡喹酮滴剂 （0.9ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution | (2021) 外兽药证字 55号 | ||||
猪萎缩性鼻炎 灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated | 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2021) 外兽药证字 56号 | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 再注册 |
盐酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection | 英特威国际有限公司德国厂 Intervet International GmbH | 德国 | (2021) 外兽药证字 57号 | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 再注册 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix | 保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company | 保加 利亚 | (2017) 外兽药证字 22号 | 2017.03.31 — 2022.03.30 | 变更注册：增加靶动物鸡 |
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