根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年7月28日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
加米霉素注射液 Gamithromycin Injection | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | (2021) 外兽药证字 45号 | 2021.07.28 — 2026.07.27 | 再注册 |
戊二醛癸甲氯铵 溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution | 英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC | 英国 | (2021) 外兽药证字 46号 | 2021.07.28 — 2026.07.27 | 再注册 |
鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） | 以色列保维斯生物制药有限公司BIOVAC Ltd. | 以色列 | (2021) 外兽药证字 47号 | 2021.07.28 — 2026.07.27 | 再注册 |
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联 灭活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live –Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法国 | (2017) 外兽药证字 48号 | 2017.08.02 — 2022.08.01 | 变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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