根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年5月24日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis，Infectious Bursal Disease and ReovirusVaccine，Inactivated | 英特威国际有限公司 Intervet International GmbH | 荷兰
| （2018）外兽药证字25号 | 2018.5.24 - 2023.5.23 | 再注册 |
说明书与标签
附件2(略)
附件3
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗产品说明书和标签
一、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗
商品名 禽必威®大四联
英文名 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis，Infectious Bursal Disease and Reovirus Vaccine，Inactivated
汉语拼音 Ji Xinchengyi、Chuanranxingzhiqiguanyan、Chuanranxingfashinangbing、
Huchanggubingduganran Silian Miehuoyimiao
【主要成分与含量】 含灭活的鸡新城疫病毒Clone 30株，每羽份至少含50PD50或1/50羽份至少能刺激产生4log2HI单位抗体；含灭活的传染性支气管炎病毒M41株，每羽份至少能诱导产生6.0log2HI单位抗体；含灭活的传染性法氏囊病病毒D78株，每羽份至少能刺激产生12.5log2VN单位抗体；含灭活的呼肠孤病毒1733株和2408株，每羽份至少能诱导产生5.0log2VN单位抗体。
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病和呼肠孤病毒感染。
【用法与用量】 适用于种鸡的加强接种，肌肉或颈下部皮下注射，每只0.5ml。免疫种鸡的子代通过母源抗体获得被动免疫力。
接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况。因此，接种前应征求当地兽医的意见。
【不良反应】 如按说明书正确接种健康鸡，应无严重不良反应。有时在接种部位出现微肿，可持续数周，若接种时严格执行无菌操作，则不会造成永久性的组织损害。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康鸡。
（2）疫苗切勿冻结。
（3）使用前应将疫苗放至室温（15～25℃）。
（4）接种前应摇匀。
（5）应使用无菌注射器械进行接种。
（6）疫苗瓶开启后应在3小时内用完。
（7）本疫苗不得与其它疫苗混合使用。
（8）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（9）如误将疫苗注入人体，应立即就医，并告诉医生本疫苗含有矿物油乳剂。
【规格】 1000 羽份（500ml）/瓶
【包装】 12 瓶/盒
【《进口兽药注册证书》证号】
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
【生产企业】 英特威国际有限公司（Intervet International B.V.）
地址 Wim de Körverstraat35，5831 AN Boxmeer，The Netherlands
电话 +31(0) 485587600
仅在兽医指导下使用
二、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗标签
兽用
禽必威®大四联
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗
1000羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号：
批 号：
有效期至：
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病和呼肠孤病毒感染。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
【生产企业】 英特威国际有限公司
仅在兽医指导下使用
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