根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准扬州大学等5家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年5月10日
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株） | 扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字24 号 | 注册 |
3年
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附件2(略)
附件3(略)
附件4
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）说明书和标签
（一） 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）
商品名 无
英文名 Combined Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain La Sota+Strain QXL87）
汉语拼音 Ji Xinchengyi Chuanranxingzhiqiguanyan Erlian Huoyimiao（La Sota Zhu+QXL87 Zhu）
【主要成分与含量】 本品含鸡新城疫病毒La Sota株和传染性支气管炎病毒QXL87株。每羽份疫苗鸡新城疫病毒含量不低于106.0EID50、鸡传染性支气管炎病毒含量不低于103.5EID50。
【性状】 微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫和鸡传染性支气管炎。免疫期为3个月。
【用法与用量】 滴鼻或点眼接种。按瓶签注明羽份用无菌生理盐水或专用疫苗稀释液稀释疫苗，每只鸡滴鼻或点眼l羽份或滴鼻、点眼l羽份。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）本品仅用于接种健康鸡群。
（2）稀释液应置2～8℃或阴凉处预冷，疫苗稀释后应在4小时内用完。
（3）滴鼻或点眼用滴管、瓶及其它器械事先消毒，免疫量应准确。
（4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）500羽份/甁 （2）1000羽份/瓶 （3）2000羽份/瓶
【包装】 10瓶/盒，30盒/箱
【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为24个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
（二） 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）标签
兽用
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）
500（1000、2000）羽份/甁 批准文号：
批 号：
有效期至：
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫和鸡传染性支气管炎。免疫期为3个月。
【用法与用量】 滴鼻或点眼接种。按瓶签注明羽份用无菌生理盐水或专用疫苗稀释液稀释疫苗，每只鸡滴鼻或点眼l羽份或滴鼻、点眼l羽份。
【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为24个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
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