根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药，并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及其残留检测方法标准（试行），核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）
5.加米霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2018年4月20日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
托芬那酸 | 青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字20号 | 注册 | 3年 |
托芬那酸注射液 | 青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅（青岛）生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字21号 | 注册 | 3年 |
加米霉素 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司 、江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 二类 | （2018）新兽药证字22 号 | 注册 | 4年 |
加米霉素注射液 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司 、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 二类 | （2018）新兽药证字23号 | 注册 | 4年 |
（附件等如需查阅完整，请到网上自行下载，请见谅）
