根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)增加包装规格的变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年4月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 |
国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株) lnfectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain CH/80) | 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA,S.A.. | 西班牙 | (2018)外兽药证字13号 | 2018.4.19 - 2023.4.18 | 再注册 |
头孢噻呋晶体注射液(牛用) 50ml:10g Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA | 美国
| (2018)外兽药证字14号 | 2018.4.19 - 2023.4.18 | 再注册 |
头孢噻呋晶体注射液(牛用) 100ml:20g Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | (2018)外兽药证字15号 | 2018.4.19 - 2023.4.18 | 再注册 | ||
头孢噻呋晶体注射液(牛用) 250ml:50g Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection | (2018)外兽药证字16号 | 2018.4.19 - 2023.4.18 | 再注册 | ||
头孢噻呋晶体注射液(猪用) 50ml:5g Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
| (2018)外兽药证字17号 | 2018.4.19 - 2023.4.18 | 再注册 | ||
头孢噻呋晶体注射液(猪用) 100ml:10g Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
| 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA | 美国 | (2018)外兽药证字18号 | 2018.4.19 - 2023.4.18 | 再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗 Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus | 硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA. | 美国 | (2013)外兽药证字44号 | 2013.08 - 2018.07 | 变更注册:增加包装(10头份/瓶,100瓶/箱;25头份/瓶,40瓶/箱;50头份/瓶,20瓶/箱) |
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