根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P﹣5722﹣3株, Ⅱ)等4种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的马来酸奥拉替尼片等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年4月8日
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