根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）等2种制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年2月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
猪圆环病毒2型 灭活疫苗 （1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated （Strain 1010） | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法国 | （2022） 外兽药证字 25号 | 2022.02.25 — 2027.02.24 | 再注册 |
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated （Strain P） | 美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. | 美国 | （2022） 外兽药证字 26号 | 2022.03.14 — 2027.03.13 | 再注册 |
附件：
中华人民共和国农业农村部公告 第533号.ofd
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