根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）、美国法玛威生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗、硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂生产的注射用头孢噻呋钠在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止。
批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年12月14日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （猫用，0.5ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | 法国维克 有限公司Virbac | 法国 | （2021） 外兽药证字 73号 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 注册 |
非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （犬用，0.67ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | （2021） 外兽药证字 74号 | ||||
非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （犬用，1.34ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | （2021） 外兽药证字 75号 | ||||
非泼罗尼 吡丙醚滴剂 （犬用，2.68ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | （2021） 外兽药证字 76号 | ||||
鸡呼肠孤病毒 活疫苗 （1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) | 英特威国际 有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2021） 外兽药证字 77号 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 再注册 |
猪支原体肺炎 灭活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P) | 美国法玛威 生物制品股 份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC. | 美国 | （2021） 外兽药证字 78号 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 再注册 |
鸡马立克氏病 Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗 Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live | 勃林格殷格 翰动物保健 （美国） 有限公司（Gainesville生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2021） 外兽药证字 79号 | 2022.02.13 — 2027.02.12 | 再注册 |
注射用头孢噻呋钠（1g） Ceftiofur Sodium for Injection | 硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂 Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美国 | （2021） 外兽药证字 80号 | 2022.02.13 — 2027.02.12 | 再注册 |
注射用头孢噻呋钠（4g） Ceftiofur Sodium for Injection | （2021） 外兽药证字 81号 | ||||
烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A | 法国 | （2018） 外兽药证字 27号 | 2018.06.11 — 2023.06.10 | 变更注册：增加原料药供应商Industriale Chimica s.r.l. |
替米考星预混剂 Tilmicosin premix | 美国礼蓝 动物保健 有限公司 英国生产厂 Elanco UK AH Limited | 英国 | （2018） 外兽药证字 38号 | 2018.10.09 — 2023.10.08 | 变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated， 生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited |
附件：
中华人民共和国农业农村部公告 第502号.ofd
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