根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年11月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
托曲珠利内服混悬液 （250ml∶12.5g） Toltrazuril Oral Suspension | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | (2021) 外兽药证字 65号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 注册 |
托曲珠利内服混悬液 （1000ml∶50.0g）Toltrazuril Oral Suspension | (2021) 外兽药证字 66号 | ||||
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗 （重组杆状病毒P株+P株） Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P） | 美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc. | 美国 | (2021) 外兽药证字 67号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 注册 |
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated | 印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya | 印度尼西亚 | (2021) 外兽药证字 68号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live | 印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya | 印度尼西亚 | (2021) 外兽药证字 69号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗 （Serva株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain Serva） | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | (2021) 外兽药证字 70号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 再注册 |
鸡减蛋综合征灭活疫苗 （BC14株） Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated （Strain BC14） | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | (2021) 外兽药证字 71号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 再注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗 （M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain M.B.） | 以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd. | 以色列 | (2021) 外兽药证字 72号 | 2021.11.09 — 2026.11.08 | 再注册 |
氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection | TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre | 法国 | (2018) 外兽药证字 05号 | 2018.01.31 — 2023.01.30 | 变更注册：生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 Schering– Plough Sante Animale， 变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre |
氟尼辛葡甲胺注射液 Flunixin Meglumine Injection | TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre | 法国 | (2020) 外兽药证字 62号 | 2020.12.04 — 2025.12. 03 | 变更注册：生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 Schering– Plough Sante Animale， 变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre |
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